Weiterführende Informationen

Qualitätssicherung ist für pathologische Labore unverzichtbar, um valide und reproduzierbare Diagnosen zu gewährleisten. Die Einführung der IVDR rückt sie stärker in den regulatorischen Fokus und schafft europaweit einheitliche Standards.

Für Patholog:innen bedeutet dies: mehr Aufwand in der Umsetzung, aber auch klare Vorteile durch Transparenz, Vergleichbarkeit und Rechtssicherheit. Ob kommerzielles IVD oder Labor-entwickelter Test: Entscheidend ist, dass alle Verfahren die geforderten Qualitätskriterien erfüllen.

So wird Qualitätssicherung vom formalen Anspruch zur gelebten praktischen Anforderung und bietet die Chance, die diagnostische Arbeit nachhaltig zu stärken.