Die Einführung der Testung auf den HER2-Status als prädiktiven Biomarker beim Mammakarzinom Ende der 1990er-Jahre markierte den Beginn der personalisierten, biomarkergestützten Therapie in der Onkologie.1
Heute ist die Bestimmung des HER2-Status mittels Immunohistochemie (IHC) und ggf. In-situ-Hybridisierung (ISH) fester Bestandteil der Primärdiagnostik beim Mammakarzinom und Magenkarzinom.2,3
Auch beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) hat die molekulare Diagnostik erheblich an Bedeutung gewonnen. Hier stehen vor allem molekulare HER2 (ERBB2) Alterationen im Fokus. Die Erfassung aktivierender Mutationen, insbesondere Insertionen in Exon 20, ist gemäß S3-Leitlinie Lungenkarzinom Bestandteil der molekularen Standardtestung beim fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC.4
Bei soliden Tumoren gewinnt die Bestimmung der HER2-Protein-Überexpression tumoragnostisch an Bedeutung.5–7 Für die Pathologie unterstreicht dies die Relevanz einer standardisierten und reproduzierbaren HER2-Testung über die etablierten Indikationen hinaus und die Beachtung der korrekten Scoring-Kriterien für die jeweiligen Entitäten: Alle soliden Tumoren werden nach den inklusiveren Magen-Kriterien befundet, nur für Mammakarzinome sind eigene, strengere Kriterien validiert.
Abkürzungen
ERBB2: v-erb-b2 erythroblastic leukemia viral oncogene homolog; HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; IHC: Immunohistochemie; ISH: In-situ-Hybridisierung; NSCLC: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
- Reininghaus S, Oettler D. Biomarker in der Präzisionsonkologie – Stellenwert in der personalisierten Versorgung von Krebserkrankungen. Seite 198–219. In: Barmer Institut für Gesundheitssystemforschung. Gesundheitswesen aktuell 2021. Verfügbar unter barmer.de/presse/infothek/studien-und-reporte/2021-1070804. Letzter Zugriff April 2026.
- S3-Leitlinie Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. Version 5.0, Dezember 2025. Verfügbar unter https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Mammakarzinom_4_0/Version_5/LL_Mammakarzinom_Langversion_5.0.pdf. Letzter Zugriff: April 2026.
- S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Adenokarzinome des Magens und ösophago-gastralen Übergangs. Version 3.1, Oktober 2025. Verfügbar unter https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Magenkarzinom/Version_3/LL_Magenkarzinom_Langversion_3.1.pdf. Letzter Zugriff: April 2026.
- S3-Leitlinie Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms. Version 4.0, April 2025. Verfügbar unter awmf.org/assets/guidelines/020-007OLl_S3_Praevention-Diagnostik-Therapie-Nachsorge-Lungenkarzinom_2025-04.pdf. Letzter Zugriff: April 2026.
- Yoon J, et al. Nat Rev Clin Oncol 2024;21(9):675–700.
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