Kostenerstattung der ESR1-Analyse
Für die gezielte Bestimmung von ESR1-Mutationen (ESR1m) unter der Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA, Blutplasma) mittels Liquid Biopsy beim hormonrezeptorpositiven (HR-positiven), HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom stehen im EBM derzeit zwei Gebührenordnungspositionen (GOP) zur Verfügung. Beide bilden die Mutationsbestimmung aus zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) bei Krankheitsprogress ab: die GOP 19466 als Einzelgenanalyse des ESR1-Mutationsstatus und die GOP 19467 als kombinierte Bestimmung des ESR1- und PIK3CA-Mutationsstatus.1
Eine EBM-Ziffer, die eine serielle Erfassung/Bestimmung des ESR1-Mutations-Status unter laufender Therapie abbildet, existiert derzeit nicht.
Über die GOP 19466 wird die gezielte Bestimmung der häufigsten aktivierenden ESR1‑Mutationen unter Verwendung von ctDNA abgerechnet. Hierbei wird die gezielte Untersuchung der aktivierenden Mutationen E380Q, L536H, Y537C/N/S und D538G sowie von bis zu 4 weiteren aktivierenden Mutationen in der Ligandenbindungsdomäne abgerechnet.1 Sie dient als Begleitdiagnostik der Indikationsstellung einer zielgerichteten Therapie beim ER-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom nach Krankheitsprogress.1
Die GOP 19467 erfasst die gleichzeitige Bestimmung des ESR1- und PIK3CA-Mutationsstatus unter Verwendung von ctDNA. Sie kommt zur Anwendung, wenn zur Indikationsstellung einer zielgerichteten Therapie beim HR-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom neben aktivierenden ESR1-Varianten auch der PIK3CA-Mutationsstatus herangezogen werden soll.¹
Abkürzungen
CDK4/6: Cyclin-abhängige Kinasen 4 und 6; ctDNA: zirkulierende Tumor-DNA; EBM: Einheitlicher Bewertungsmaßstab; ER: Östrogenrezeptor; GOP: Gebührenordnungsposition; HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; HR: Hormonrezeptor; ESR1: Östrogenrezeptor 1 (Gen); PIK3CA: Phosphoinositid-3-Kinase katalytische Untereinheit alpha (Gen)
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Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV). Online-Version des EBM (Stand 2026/Q3). Erhältlich unter: https://ebm.kbv.de. Letzter Zugriff: August 2026.
