BRCA1/2-Aufklärung gemäß Gendiagnostikgesetz
BRCA1/2-Aufklärung beim Mammakarzinom
Die BRCA1/2-Diagnostik ist ein wesentlicher Bestandteil der personalisierten Therapieplanung beim Mammakarzinom, insbesondere im Hinblick auf den Einsatz von PARP-Inhibitoren. Eine strukturierte und gesetzeskonforme Aufklärung gemäß den Vorgaben des Gendiagnostikgesetzes (GenDG) ist dabei zwingend erforderlich.
Gleichzeitig ist es wichtig, dass sich die Aufklärung effizient und alltagstauglich in bestehende Versorgungsabläufe integrieren lässt. Ziel ist eine verlässliche, rechtssichere und patientenzentrierte Kommunikation im Rahmen der molekularen Tumordiagnostik.
Mammakarzinom: Materialien zur BRCA1/2-Aufklärung im Rahmen der Therapieplanung
Die folgenden Dokumente unterstützen Sie bei der gesetzeskonformen Durchführung der BRCA1/2-Aufklärung gemäß GenDG. Sie dienen sowohl der strukturierten Information von Patient:innen als auch der rechtlichen Absicherung im klinischen Alltag.
- Checkliste für die ärztlich verantwortlichen Personen
Übersicht zur rechtssicheren Vorbereitung und Durchführung der Aufklärung
(PDF 0,06 MB) - Anlage A1 – Patient:inneninformation (bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung für Brustkrebs)
Informationsblatt für Patient:innen mit familiärem Risiko für Brustkrebs
(PDF 0,16 MB) - Anlage A2 – Aufklärungshilfe für das ärztliche Aufklärungsgespräch (bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung für Brustkrebs)
Gesprächsleitfaden zur strukturierten Aufklärung bei genetischem Risikoverdacht. (PDF 0,10 MB) - Anlage B1 – Patient:inneninformation (ohne Verdacht auf erbliche Veranlagung für Brustkrebs)
Informationsblatt für Patient:innen ohne familiäre Belastung.
(PDF 0,19 MB) - Anlage B2 – Aufklärungshilfe für das ärztliche Aufklärungsgespräch (ohne Verdacht auf erbliche Veranlagung für Brustkrebs)
Gesprächsunterstützung für Aufklärungsgespräche
(PDF 0,06 MB)
BRCA1/2-Aufklärung beim Ovarialkarzinom
Bei Patient:innen mit Ovarialkarzinom ist die BRCA1/2-Diagnostik ein zentraler Bestandteil der modernen Therapieplanung – insbesondere im Hinblick auf den gezielten Einsatz von PARP-Inhibitoren. Die genetische Aufklärung im Vorfeld dieser Testung unterliegt den Regelungen des GenDG und erfordert eine strukturierte, dokumentierte Vorgehensweise.
Um eine rechtssichere Umsetzung zu gewährleisten, ist eine effiziente Integration in die Versorgungsprozesse entscheidend. Die folgenden Dokumente unterstützen Sie bei der gesetzeskonformen Durchführung der BRCA1/2-Aufklärung gemäß GenDG.
Ovarialkarzinom: Materialien zur BRCA1/2-Aufklärung im Rahmen der Therapieplanung
- Checkliste für die verantwortliche ärztliche Person - Unterstützt die gesetzeskonforme Vorbereitung und Durchführung der genetischen Aufklärung.
(PDF 0,06 MB) - Anlage A1 – Patientinneninformation (bei Verdacht auf erbliche Veranlagung)
Informationsblatt für Personen mit familiärem Risiko für Eierstockkrebs.
(PDF 0,19 MB) - Anlage A2 – Aufklärungshilfe für das ärztliche Aufklärungsgespräch (bei Verdacht auf erbliche Veranlagung)
Gesprächsleitfaden zur strukturierten Aufklärung.
(PDF 0,10 MB) - Anlage B1 – Patientinneninformation (ohne Verdacht auf erbliche Veranlagung für Eierstockkrebs)
Informationsblatt für Patient:innen ohne familiäre Belastung.
(PDF 0,19 MB) - Anlage B2 – Aufklärungshilfe für das ärztliche Aufklärungsgespräch (ohne Verdacht auf erbliche Veranlagung für Eierstockkrebs)
Gesprächsunterstützung für Aufklärungsgespräche
(PDF 0,07 MB) - Abfragehilfe für die Erhebung der Eigen- und Familienanamnese
Hilfsmittel zur Anamnese
(PDF 0,03 MB) - Tabellenanhang
Anhang zur Aufklärungshilfe und Erhebung der Eigen- und Familienanamnese
(PDF 0,09 MB)
BRCA1/2-Aufklärung beim Pankreaskarzinom
Auch beim Pankreaskarzinom hat die BRCA1/2-Testung therapeutische Relevanz. Voraussetzung für die Durchführung einer Keimbahndiagnostik ist eine strukturierte Aufklärung gemäß den gesetzlichen Vorgaben des GenDG.
Da die Indikationsstellung häufig unter hohem Zeitdruck erfolgt, ist eine gut integrierbare, standardisierte Aufklärungsstruktur essenziell. Unterstützende Materialien helfen dabei, die gesetzlich geforderte Qualität der Aufklärung sicherzustellen – effizient, rechtssicher und patientenzentriert.
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Kontakt: service.center@astrazeneca.com
Abkürzungen
BRCA1: Breast Cancer Associated Gene 1; BRCA2: Breast Cancer Associated Gene 2; GenDG: Gendiagnostikgesetz; PARP: Poly(ADP-Ribose)-Polymerase
