Auswertung und Befundung

Was ist zu beachten?

Auswertungsalgorithmus

Je nach Indikation und Checkpoint-Inhibitor wurden unterschiedliche Auswertungsalgorithmen der PD-L1-Expression entwickelt, welche sich hinsichtlich der Berücksichtigung von entweder Tumor- und/oder Immunzellexpression unterscheiden.

Für die Beurteilung der PD-L1-Expression beim NSCLC im lokal fortgeschrittenen, nicht-metastasierten Stadium sind folgende Aspekte relevant:

Der Auswertungsalgorithmus zur Bestimmung des PD-L1-Status basiert auf dem Tumorzell-Score (TCS oder TPS, Tumor Proportion Score). Dieser beschreibt den Anteil PD-L1-exprimierender Tumorzellen bezogen auf alle Tumorzellen.
Alle Tumorzellen, die eine partielle oder zirkuläre membranständige PD-L1-Färbung jeglicher Intensität aufweisen, werden dabei als PD-L1-positiv gewertet.^1,2

Für die Interpretation des Färbeergebnisses sind bei diesem Score PD-L1-positive Immunzellen auszuschließen.
Auch sollten nur vitale Tumorzellen ausgewertet werden, da nekrotische oder degenerierte Zellen häufig eine unspezifische Färbung annehmen.¹
Für eine valide Auswertung ist es wichtig, dass das gefärbte Präparat eine ausreichende Anzahl auswertbarer Zellen enthält: idealerweise sollten mindestens 100 vitale Tumorzellen vorhanden sein.

Nähere Informationen zu den Anforderungen an das Probenmaterial finden Sie hier.

PD-L1-Cut-off

Im lokal fortgeschrittenen Stadium III des NSCLC ist der 1% Cut-off für eine Monotherapie mit einer Anti-PD-L1-Immuntherapie therapeutisch relevant:
mindestens 1% der Tumorzellen müssen PD-L1 exprimieren, um für eine CPI (Checkpoint-Inhibitor)-Erhaltungstherapie im inoperablen Stadium III nach Radiochemotherapie (RCT) in Frage zu kommen.³

Empfehlung für den Befundbericht

Im Befundbericht sollte neben dem PD-L1-Status unter anderem der verwendete Primärantikörper angegeben werden:

Abb. 1: Empfehlung für den PD-L1-Befundbericht beim NSCLC

Die alleinige Angabe „PD-L1-Status positiv“ ohne Angabe des entsprechenden %-Wertes PD-L1-exprimierender Tumorzellen ist zu vermeiden, da für verschiedene IO-Therapien unterschiedliche Cut-off-Werte bestehen.

Für nähere Informationen zu den Auswertealgorithmen besuchen Sie auch das „PD-L1-Portal“ der QuIP (Qualitätssicherungs-Initiative Pathologie). Das Portal ist ausschließlich für medizinische Fachkreise einzusehen.