Einheitliche Regulation, Qualitätssicherung, Transparenz und Patientensicherheit sind die Ziele der neuen Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR)
Die neue europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746 verfolgt das Ziel, einen reibungslos funktionierenden Binnenmarkt für IVDs zu gewährleisten und gleichzeitig ein hohes Maß an Qualität von IVDs im Sinne der Patientensicherheit durch sinnvolle standardisierte Maßnahmen zu sichern.1